重组新冠疫苗进入二期临床试验,参与志愿者500人,引入安慰剂对

来源:网络整理    作者:网络    人气:    发布时间:2020-04-14    

重组新冠疫苗进入二期临床试验,参与志愿者500人,引入安慰剂对

  长江网4月14日讯(记者黄琪)13日上午,重组新型冠状病毒疫苗二期临床研究志愿者许志强先生经体检合格后,接种了疫苗。重组新冠疫苗二期临床研究12日在汉启动,与一期临床研究相比,试验规模扩大到500人,志愿者接种后无需隔离观察14天,只需回家自我监测,有医务人员电话随访。
  此外,二期临床试验按照国际规范和国内相关法规,引入双盲试验,500名志愿者将分成3个研究组,即低剂量疫苗组、中剂量疫苗组和安慰剂对照组。相较于一期临床试验来说,二期临床试验对志愿者的年龄限制更加宽泛,最小18岁,最大“上不封顶”。
  据了解,截至4月13日晚,已有273名志愿者参与了二期临床试验,最高龄的接种者是一位84岁的老先生。
  许志强是一位大学教师,他介绍,从长江日报等媒体平台了解到陈薇院士团队的重组新冠疫苗临床试验在武汉开展后,即刻报了名。13日上午,医务人员为他抽血体检,主要检测有无新冠病毒及艾滋病毒,并对他的药物过敏史、新冠病人接触史等方面进行了问询。测量过身高、体重、血压、体温后,许志强顺利通过了体检,当天上午即接种了疫苗。
  “感觉良好,没有什么不适。” 许志强说,“医务人员还给我一张《接种日记卡》,要记录接下来14天的健康状况、医疗经过、药物及其他疫苗使用情况等,并要求我回家后的前7天,每天测量体温并记录,其间会有专人对我进行电话随访。”
  根据临床试验的约定程序,接种后的第14天、第28天和第6个月,志愿者需要参与科研团队的访视,配合采集静脉血,用于评价接种后的免疫效果。
  【编辑:张靖】

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